葛兰素史克发布COPD药物Relvar Ellipta积极临床试验结果
葛兰素史克近日发布临床试验数据称,其慢性阻塞性肺病(COPD)药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面,优于目前的标准疗法。
FDA批准葛兰素史克呼吸新药Breo Ellipta用于哮喘成人群体
Breo Ellipta是葛兰素史克呼吸管线中最重要的产品之一,已于2013年获批用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
葛兰素史克哮喘新药Breo Ellipta获FDA专家委员会支持
当前,葛兰素史克在哮喘市场的份额正不断萎缩,该公司迫切期望以Breo Ellipta为代表的后起之秀能够成功接棒年销80亿美元的Advair再续哮喘领域的辉煌。
FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO Ellipta
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO Ellipta的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。
葛兰素史克COPD新复方药物BREO Ellipta获FDA批准
2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司宣布,FDA已批准新复方药物BREO Ellipta,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。此外,该药还适用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的减少。
一年连中四元——葛兰素史克哮喘新药Arnuity Ellipta获FDA批准
GSK呼吸管线收获颇丰,一年内连续4种新药获FDA批准,同时正在开发COPD三联疗法,意在进一步扩大呼吸领域的领先优势。
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 目前,FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请,寻求批准用于哮喘的治疗。该药为每日一次的吸入性疗法,已于2013年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
葛兰素史克 COPD新药Incruse Ellipta获加拿大批准
葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获加拿大批准,该药是GSK首个LAMA单药疗法,此次批准是该药获得的首个监管批准。